2025/7/25
16129KN：【がん・抗体バイオ国内1位：中外製薬】ファーマコビジランス監査/世界2位ロシュ提携/～1,300万
想定年収800 万円 〜 1,300 万円勤務地東京都職種PV（安全性情報担当）
どんな仕事か
(1)国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等） (2)国内外のPV査察対応 (3)海外関連会社（中外グループ会社）QA/監査担当者との協働
必要なスキル・経験
必須要件 (1)PV QA/監査の経験2年以上 (2)リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案 (3)Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む） (4)QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 (5)TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル (6)（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
歓迎条件
尚可要件 (1)海外関係会社との仕事をした経験 (2)海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識
| 想定年収 | 800 万円 〜 1,300 万円 ～1300万円を想定 |
| ポジション | ファーマコビジランス監査 |
| 勤務地 | 東京都 本社（東京都中央区） |