2025/4/30
16139KN：＜医薬品臨床開発データマネジャー＞がん・抗体バイオ国内No1中外製薬/～1,300万円@日本橋勤務
想定年収800 万円 〜 1,300 万円勤務地東京都職種CRA（臨床開発モニター）
どんな仕事か
(1)当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト (2)目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 (3)臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 (4)各種データ標準の管理、検討 (5)データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定
必要なスキル・経験
(1)いずれかの経験 ・業務効率化等のプロジェクトリード ・標準業務手順書作成、ガイドライン新設・周知活動の実施 ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト ・書面調査等申請対応 ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加 ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献 ・データエンジニアリング業務 (2)データインテグリティの概念 (3)関連規制の知識 (4)RBMの概念 (5)DCTの各手法および留意点 (6)業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル (7)文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC800点以上程度)
| 想定年収 | 800 万円 〜 1,300 万円 ～1300万円を想定 |
| ポジション | 医薬品臨床開発データマネジャー |
| 勤務地 | 東京都 本社（東京都中央区） |