2025/6/2
16128KN：【品質保証担当＊浮間勤務】次世代の個別化医療を牽引する中外製薬/売上高1兆円超え/～1,300万円
想定年収1,000 万円 〜 1,300 万円勤務地東京都職種QA（品質保証）
どんな仕事か
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮） (1)製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 (2)国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 (3)品質調査（苦情）対応 (4)製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション (5)品質システムの維持・向上 (6)グローバルPQS要件の運用推進業務 (7)海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 (8)SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
必要なスキル・経験
必須要件 (1)GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験 (2)医薬品製造や品質試験等の業務経験 (3)医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験 (4)GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 (5)GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 (6)ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）
| 想定年収 | 1,000 万円 〜 1,300 万円 ～1300万円を想定 |
| ポジション | 品質保証担当 |
| 勤務地 | 東京都 浮間研究所（東京都北区）
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