2026/4/10
16658KN：【中外製薬】GCP/GVP Auditor/売上世界1位ロシュ提携/～1300万円
想定年収800 ~ 1,300 万円勤務地東京都職種QA（品質保証）雇用形態正社員
中外製薬株式会社
どんな仕事か
【ポジション】 GCP/GVP Auditor 【業務内容】 QA業務 （１）GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する （２）GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する （３）GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する
必要なスキル・経験
（１）GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） （２）品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） （３）監査・査察対応 （４）海外関係会社（顧客）との業務経験 （５）QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 （６）GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識 （７）TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル （８）（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
歓迎条件
（１）IRCA認定ISO9001准審査員系資格
| 想定年収 | 800 ~ 1,300 万円 上限1,300万円程度を想定（ご経験及び現年収に応じて優遇いたします） |
|---|---|
| ポジション | GCP/GVP Auditor |
| 勤務地 | 東京都 本社（東京都中央区） |
担当エージェント
クチコミスコア
2.90
マッチング数
415件CXOクラス支援
ベンチャー・スタートアップ
コンサル業界
独自求人
未上場10億円調達企業
に強い
2006年早稲田大学法学部を卒業後、サーチファーム・ジャパンに入社。前半2年は製造業中心のヘッドハンティング、後半3年は戦略担当役員、海外事業部長としてソウル〜イスタンブールまでの事業開発を担当。2011年に分社化（MBO）してジーニアスを設立。
ドメインは製造業と不動産中心、ステージはスタートアップ経営チーム組成、オーナー企業の事業承継、大企業社長役員級のヘッドハンティングまで幅広く対応。
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