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2026/6/10

16658KN:【中外製薬】GCP/GVP Auditor/売上世界1位ロシュ提携/~1300万円

想定年収800 ~ 1,300 万円勤務地東京都職種QA(品質保証)雇用形態正社員募集締切9/27(日) 23:59
中外製薬株式会社
三上 俊輔
ジーニアス

どんな仕事か

【ポジション】 GCP/GVP Auditor 【業務内容】 QA業務 (1)GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する (2)GCP/GVPの査察対応業務(Inspection Lead)を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する (3)GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する

必要なスキル・経験

(1)GCP又はGVPにおける実務経験(3年以上) (2)品質管理業務(SOP維持管理、CAPA対応) (3)監査・査察対応 (4)海外関係会社(顧客)との業務経験 (5)QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 (6)GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識 (7)TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル (8)(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル

歓迎条件

(1)IRCA認定ISO9001准審査員系資格

想定年収
800 ~ 1,300 万円
上限1,300万円程度を想定(ご経験及び現年収に応じて優遇いたします)
ポジション
GCP/GVP Auditor
勤務地
東京都
本社(東京都中央区)

担当エージェント

三上 俊輔
クチコミスコア
3.09
マッチング数
498
ジーニアス
三上 俊輔
CXOクラス支援
ベンチャー・スタートアップ
コンサル業界
独自求人
未上場10億円調達企業
に強い
2006年、早稲田大学法学部(専攻労働法)を卒業後、独立系エグゼクティブサーチ会社であるサーチファーム・ジャパン株式会社に入社。メディア、消費財、コンサルティング業界から、化学品、エネルギーマテリアル、自動車業界、宇宙航空・防災などの特殊技術分野まで柔硬幅広い業界の部門長クラス以上の経営者獲得、スペシャリスト(エンジニア、会計士など)採用を実現。2008年戦略担当役員、海外現法Director、2009年グローバルチームヘッドとして日本企業の国際展開、外資系企業の日本人役員採用プロジェクトなどを主管。 2011年、サーチファーム・ジャパンより組織戦略及び技術コンサルティング事業を分社化し、ジーニアス設立、代表取締役就任。 理論と実践のギャップを埋め、健全なる雇用環境の発展に微力ながら貢献すべく、スカウトその他様々なプロジェクトを戦略的に遂行している。 得意分野 ・エグゼクティブサーチ:業界網羅的にCXOクラスの獲得を支援。専門は製造業。 ・クロスボーダー:東アジア(韓国、中国、台湾)を中心に、IT、製造業など幅広く対応。 ・コングロマリット:HDCXO、ドメイン別事業責任者、ポートフォリオ戦略に則った支援。 ・スタートアップ:シード期~IPO実現までの各種ステージの人的課題の解決。 ・事業承継:巨大コングロマリット~中小中小企業まであらゆるサクセッションプログラムを経験。