【ポジション】 バイオ医薬品原薬の生産に関する品質保証 【仕事内容】 バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務を担います。 ◆GMP関連業務 （1）GMPオペレーションの実行と管理（変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷 管理、自己点検、供給者管理など） （2）バリデーションの管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など） （3）GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など） ◆製造販売業者との連携 （1）品質に関するコミュニケーション（変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結など） （2）新薬承認申請や、一部変更申...

（１）中国工場の生産工程における改善を行います。　 （２）ご経験に応じて研究開発業務をラボレベルで行います。

【ポジション】QAマネージャー 【業務内容】 サービスの品質向上を目的とした品質管理・テスト戦略立案・業務フロー改善などのQA業務全般 （１）プロジェクトに合わせたテスト戦略の策定と品質保証計画の立案 （２）QAベンダーの指導と管理 （３）QAベンダーの選定 （４）テストプロジェクトのスケジュールとリソースの調整 （５）テストケースの設計とテスト実行の監督 （６）テスト結果の分析とバグトラッキング （７）テストプロセスの改善と効率化の推進 （８）レポーティングおよびステークホルダーへの報告 ※要件の策定からエンジニアも参加し、PdM、PjM、エンジニア、QAが一つのチームとなりリリースまで...

医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮） (1)製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 (2)国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 (3)品質調査（苦情）対応 (4)製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション (5)品質システムの維持・向上 (6)グローバルPQS要件の運用推進業務 (7)海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 (8)SaMDの開発・製造販売に関わるQM...

＜ポジション＞ 品質保証マネージャー ＜職務内容＞ ■主な業務内容 下記の医療機器の品質保証業務を担当して頂きます。 （1）医療機器製品の品質保証業務 （2）製品不具合発生時の対応 （3）顧客からの問い合わせ対応 （4）他部門への支援と指導 （5）外注先に対する支援と監査 （6）品質データ分析→検査技術の開発、オペレーション作り （7）自社製品の高品質化（改善提案等）

以下の2つの事業部におけるエンジニアリングサービス＆サポート部門のプロマネ職での採用です。 環境事業：破砕機、プレス機、浄化装置、搬送装置などを、環境リサイクル事業者に提供しています。 物流事業：物流センター内のマテハン機器、ソーター、梱包機などを海外から輸入し、大手物流事業者に提供しています。 2つの事業部門の製品導入時には既設設備の解体工事、導入工事が発生しますが、これらの工事の工程管理、安全管理を担当します。工事規模は解体2～3日/500万～2000万円程度、導入1カ月程度/～3億円程度であり、年間で150件程度の工事が発生しています。 【業務内容】 （１）物流施設、環境リサイクル施設...

新たに建設した工場新棟における注射剤の生産技術業務を担って頂きます。 （１）工場の運営管理 （２）生産管理 （３）工程管理 （４）品質管理 （５）工務 （６）工場スタッフの労務管理 （７）150名程度の人員マネジメントの補佐

（１）直流送電に関連する様々な技術開発のプロジェクトマネージャー （２）R&Dロードマップに基づく、各種研究開発テーマの検討・設定 （３）担当する技術テーマのプロジェクト推進、プロジェクトメンバーのマネジメント ＊HVDC、MVDC、STATCOM、直流遮断器、変換装置など、これまでの経験に基づき様々なテーマをご担当頂く可能性があります。

＜ポジション＞ 生産技術部　機器プロセス解析技術マネージャー（岡山事業所・倉敷市） 生産技術領域（全体260名）は、本社生技部（企画、R&D、DXなど）に加えて、鹿島/横浜/三重/滋賀/岡山/広島の各事業所の生産技術室、及び安全工学技術開発室で構成されています。 生産技術部門は技術テーマ別に日本各地の事業所にチームがあり、全社・製品横断で生産技術課題の解決・改善を目的としています。 ＜職務内容＞ 岡山事業所の機器プロセス解析技術チームは、三菱ケミカル全事業所における化学プラントの機器に発生する粉体付着や閉塞といった安定運転を阻害する諸課題を解決するためのプロセス機能設計を担っています。 ...

＜ポジション＞ 生産技術［海外赴任］（本社R&Dセンター） ＜業務内容＞ 《 生産技術職 》 ・ 医療機器（ガイドワイヤー、カテーテル）製造工程内の設備設計（生産設備、電動治具の制御設計、メカ設計） ・ 要求確認、図面設計、費用試算、外部発注、組立調整、設置業務まで、設備設計の一連業務 ・ 開発工程、試作工程、製造工程内の冶具設計、組立て業務（新規製作、再製作、修理、保守含む） ・ 海外量産拠点での自動化推進、生産効率向上、歩留り改善等の取組み